ADC药物研发解决方案

高纯度、高活性的靶抗原蛋白是ADC药物研发的基础。华美生物拥有多年蛋白表达经验，已经开发了一系列具有不同物种和标签的靶蛋白抗原，适用于免疫、抗体筛选、SPR、细胞活性检测等实验。涉及到的ADC靶点蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。

同时基于5大蛋白表达系统和4大技术平台，华美生物还可以为您提供无风险蛋白定制服务，按照您的需求定制靶抗原，全方位满足您的研发需求。

稳转细胞株构建是指外源基因进入受体细胞并整合到细胞的染色体上，使目的抗原在宿主细胞膜表面进行长期稳定的表达。稳转细胞株在生物学研究中扮演着非常重要的角色，广泛用于重组蛋白和单克隆抗体生产、药物筛选、基因功能研究等应用。

华美生物多年从事蛋白表达研究，具有大量稳转细胞株开发经验，能够有效提高稳转细胞株的生产能力，改善实验结果。现提供部分常见药物靶点的稳转细胞株产品，和过表达稳转细胞株和报告基因细胞株的从基因序列到稳转株交付的一站式服务。

DT3C是一种重组蛋白，由一个没有受体结合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和链球菌蛋白G（Streptococcus protein G）的C1、C2、C3（3C）结构域构成 ，主要用于体外检测靶细胞对单克隆抗体的内化效率。

相比于目前常见的抗体内化效率检测技术如酸性缓冲液洗脱法、mAb-ZAP法、pHrodo技术等），DT3C重组蛋白测定抗体内化具有操作简单、快速、检测效率高等特点。

华美生物16年来一直致力于蛋白质和抗体的研发和生产，已经成功地为多家制药公司筛选了100多个治疗性抗体候选物，其中许多已经进入了CMC或IND阶段。优秀的抗原制备技术平台以及丰富的抗体筛选经验，保证了华美生物可为您提供从目标到治疗性抗体候选物的一站式解决方案，加快整个药物开发进程。

在抗体发现和优化阶段，抗体分子筛选、药代动力学分析、免疫原性分析多采用ELISA方法，具有简单快捷、高通量等特点。基于多年的ELISA生成研发经验和质量控制体系，完善的技术平台，华美生物可为您提供从抗原设计到ELISA试剂盒生产的一站式服务，根据您的需求定制高质量ELISA试剂盒，用于检测和筛选特异性抗体、抗体性质评估等。

华美CUSABIO推出适用于临床前及临床阶段抗体药有效研究工具——抗Payload抗体（包含Anti DXD mAb，Anti MMAE，Anti Eribulin等）。可用于ADC药物的血浆/血清动力学分析、药物结合亲和力的测定、DAR值分析以及ADC药物的疗效评估。

细胞因子检测在ADC药物的研发阶段中发挥了重要作用，特别是在免疫原性评估、药效学研究和安全性评价等环节中。 华美生物专门针对药企等工业客户开发了IS系列细胞因子检测试剂盒，依托丰富的研发经验和独立自主的研发平台，筛选高性能原辅料、严把质量、多重质控，产品可用于CRS检测、药物半成品工艺残留物检测、药代动力学实验细胞功能评价、细胞疗法药物的开发质控、药效学检测等。

通过分子生物学克隆技术，将特定的报告基因（例如荧光素酶）插入到目标细胞的染色体中，经过筛选培养，获得能够稳定表达报告基因的细胞株。在临床研发阶段，稳定细胞株与ADCC（抗体依赖性细胞毒性）/ADCP（抗体依赖性细胞吞噬）功能验证关系密切。这些稳定细胞株可以用于评估候选药物或生物制剂与免疫细胞之间的相互作用，以确定其对于促进免疫细胞介导的细胞毒作用或细胞吞噬作用的能力。通过验证稳定细胞株的ADCC/ADCP功能，可以评估药物的免疫调节效应，从而指导临床前研发的进程。

华美生物多年从事蛋白表达研究，具有大量稳转细胞株开发经验。可提供常见药物靶点的稳转细胞株产品，和过表达稳转细胞株和报告基因细胞株的从基因序列到稳转株交付的一站式服务，为您提供更加全面的从稳转细胞株构建到重组蛋白生产等解决方案.

由于抗独特型抗体与抗药抗体（Anti-drug antibody, ADA）之间的相似性，抗独特型抗体在免疫原性（Immunogenicity）分析中可作为阳性对照用于抗药物抗体总量的测定。另外，在抗体药的药代动力学（PK）和药效学（PD）分析中，抗独特型抗体可用于检测血液中抗体药物的含量（游离型、结合型和总量）。

华美生物现提供抗独特型兔多克隆抗体制备和抗独特型鼠单克隆抗体制备（抗Fab、抗Scfv）。同时，基于五大蛋白表达平台及试剂盒开发平台，华美生物还可以为客户提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测方法建立、试剂盒开发的全套服务。