CAR-T细胞治疗开发解决方案
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是通过在实验室中改变患者的T细胞（一种免疫系统细胞），使其能够发现并消灭癌细胞，从而达到抗癌治疗的目的。在CAR-T细胞疗法中，T细胞从患者的血液中取出，在实验室中经过基因改造，将能与患者癌细胞上某种特定靶蛋白结合的特殊受体基因添加到T细胞中。这种特殊受体被称为嵌合抗原受体（CAR）。大量的CAR-T细胞在实验室里经过培育和扩增，然后通过输液回到患者体内。修饰过的T细胞可特异性识别癌细胞上的靶抗原，触发免疫系统释放大量的多种效应因子，有效地杀死癌细胞。
华美生物具备多年的蛋白、抗体、ELISA试剂盒开发经验，可根据客户需求，在CAR-T细胞治疗开发的不同阶段，从CAR分子早期研究、CAR-T细胞构建、质量控制及临床前研究等环节提供对应产品及服务。
CAR分子早期研究
CAR分子是CAR-T细胞治疗中的核心部分，根据特定的肿瘤类型能够被定制化设计。CAR分子的胞外配体结构域通常是一个单克隆抗体抗原结合区域的单链可变片段（scFv），能够特异性的识别肿瘤细胞表面抗原。因此，scFv亲和力和特异性对CAR分子功能有重要影响，发现和筛选合适的scFv是CAR-T细胞治疗开发的关键。
高纯度、高活性的靶点蛋白是CAR-T细胞治疗研发的基础。华美生物拥有多年蛋白表达经验，已经开发了一系列具有不同物种和标签的靶蛋白抗原，适用于免疫、筛选、CAR亲和力测定及各类检测需求。涉及到的CAR-T热门靶点蛋白包括CD19、CD20、CD22、CD38、BCMA、CD133、CD138、B7-H3、Mesothelin、GPC3、Her2、CLDN18.2等，覆盖血液瘤和实体瘤。
同时基于5大蛋白表达系统和4大技术平台，华美生物还可以为您提供无风险蛋白定制服务，按照您的需求定制靶点蛋白，全方位满足您的研发需求。
华美生物具备丰富的抗体定制经验和专业技术优势，可以根据抗原性质和免疫要求，提供从抗原设计、免疫原制备、到获得scFv序列的一站式服务。帮助CAR-T细胞治疗研发人员进行CAR候选分子的发现与筛选。
华美生物自有引物/基因合成、蛋白表达、抗体制备及试剂盒开发平台，可提供从免疫原到ELISA试剂盒生产的一站式服务，具备高度的灵活性，可以根据需要选择不同的靶抗原、检测模式和标记抗体等，以满足不同疫苗研发项目的特定需求。八大质控标准严格把控产品质量，确保获得高灵敏度、特异性和稳定性的ELISA试剂盒。
CAR-T细胞构建
CAR-T细胞治疗中需要从患者外周血中分离收集T细胞，在体外进行T细胞活化和扩增。华美生物可提供高质量激活抗体和多种细胞因子用于T细胞体外活化，调节CAR-T细胞增殖和持续激活能力，提高CAR-T细胞抗肿瘤活性。
质量控制
CAR-T细胞作为一种“活”的药物，细胞质量会直接影响到治疗效果，所以CAR基因转导和稳定表达后，需要对修饰过的T细胞进行转染阳性率的检测及CAR-T细胞活性及功能性的检测。
CAR-T表达阳性率的检测作为CAR-T疗法质量控制的重要一环，目前尚无标准的检测方案，靶点蛋白结合流式细胞术是备受业界人士青睐的检测方法。针对CAR抗原结合位点的靶点蛋白，可与CAR中的scFv特异性结合，也可用于验证CAR表达后的功能。华美生物提供多种 CAR-T靶点蛋白，涵盖多种标记类型，适用于CAR表达检测。
抗scFv抗体可特异性结合CAR的scFv可变区，具有较高的特异性和灵敏性。华美生物具备丰富的抗体定制经验和专业技术优势，可制备高特异性和高灵敏度的抗体帮助研发人员检测CAR阳性率。
免疫细胞治疗产品通常为多种不同类型或不同基因型/表型细胞所组成的混合物，流式抗体可用于研究样品中复杂的细胞群组成和比例。流式细胞术是判断CAR-T细胞组分的重要方式，而流式抗体的质量直接影响检测结果的准确性，华美生物提供各种流式抗体，帮助研发人员进行CAR-T细胞群比例分析。
临床前研究
CAR-T细胞的功能检测和对靶细胞的杀伤活性、特异性都是临床前治疗重要的环节，华美生物提供高质量的细胞因子ELISA试剂盒、稳转肿瘤细胞株及多类型抗体供CAR-T研发人员开展体外药效验证。
华美生物细胞因子ELISA 试剂盒涉及180+细胞因子靶点，具有高灵敏度、高精度和高稳定性，可最大限度地满足了各种细胞因子相关的检测需求，为CAR-T细胞治疗提供体外活性检测。
华美生物现提供抗独特型兔多克隆抗体制备和抗独特型鼠单克隆抗体制备（抗Fab、抗Scfv）。同时，基于五大蛋白表达平台及试剂盒开发平台，华美生物还可以为客户提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测方法建立、试剂盒开发的全套服务。
